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艾伏尼布印度版多少钱一盒-购买仿制艾伏尼布需要哪些流程呢？

来源：责编：时间：2024-07-21 11:05:48 浏览量：349

导读2022年2月9日，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准同类首创药物艾伏尼布的新药上市申请。

艾伏尼布（商品名：拓舒沃?）是中国首个获批的针对异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变癌症的强

2022年2月9日，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准同类首创药物艾伏尼布的新药上市申请。

艾伏尼布（商品名：拓舒沃?）是中国首个获批的针对异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变癌症的强效口服靶向抑制剂。

用于治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病（R/R AML）患者。

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艾伏尼布简要说明书：

药品中文名：艾伏尼布

药品中文商品名：拓舒沃?

药品英文名：Ivosidenib

药品英文商品名：TIBSOVO?

药品别名：依维替尼

研发代号：AG-120

国内零售价格：69800元/盒（0.25g*60片/盒）

中国上市获批时间：2022年2月在中国获批上市

医保适应症/医保报销条件：不能医保报销

研发生产厂家：Agios/Patheon Inc./基石药业
国获批的适应症：

艾伏尼布Tibsovo是一种异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）抑制剂，用于治疗具有IDH1突变的急性髓系白血病（AML）下列患者：

1、新诊断的年龄≥75岁或因合并症不能使用强化诱导化疗的成人患者。

2、复发性或难治性AML成人患者。

3、用于既往接受过治疗的携带经FDA获批检测法检出的IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌成年患者。（该适应症，中国市场暂未获批）

用法用量：口服，每次500 mg，每日1次；持续服用，直至疾病进展或出现不可耐受的药物毒性反应则停药。

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