当前位置：首页 > 健康 > 养生资讯

陕西开展第一类医疗器械突出问题专项整治

来源：责编：时间：2024-07-20 08:07:50 浏览量：395

导读　　记者从陕西省药品监督管理局获悉，为进一步规范第一类医疗器械备案、生产及经营行为，保障医疗器械质量安全，省药监局印发通知，决定从7月初至8月15日，在全省开展第一类医疗器械突出问题专项整治。　　此次专项整治共分

　　记者从陕西省药品监督管理局获悉，为进一步规范第一类医疗器械备案、生产及经营行为，保障医疗器械质量安全，省药监局印发通知，决定从7月初至8月15日，在全省开展第一类医疗器械突出问题专项整治。

　　此次专项整治共分为自查自纠、检查评估、总结巩固、完善机制4个阶段。重点围绕医用退热凝胶、导光凝胶、测序反应通用试剂盒、细胞染色液、免疫显色试剂等第一类医疗器械产品，严厉打击备案产品分类不准确，涉嫌高类低备;备案产品名称不规范，不符合命名规则;实际生产上市的产品标签外包装和产品说明书内容与备案资料不一致，涉嫌夸大宣传与虚假宣传;产品在网络销售环节涉嫌夸大宣传与虚假宣传，误导消费者等违法违规行为，强化系统治理与依法整治相结合，有效排查化解医疗器械质量安全风险隐患，保障医疗器械安全形势稳定向好。

　　省药监局要求，各级监管部门要加强领导、细化分工、通力协作，夯实属地监管责任，加强新备案产品的资料审核，及时公布备案产品信息，坚决杜绝高类低备、非医疗器械作为医疗器械备案、备案说明书与备案基本信息不一致等问题。要坚持全面清理、重点清理、动态清理相结合，强化监督检查，加强问题产品处置，发现违法违规行为依法立即采取风险防控措施，查办一批违法案件、曝光一批典型案例，清理一批违法机构、惩处一批害群之马，始终保持严打高压态势。要强化风险研判，建立问题处置清单，明确责任单位和责任人，及时消除第一类医疗器械全链条监管风险。

　　目前，各市(区)局已部署开展专项整治，通过日常监管、飞行检查、集体约谈等方式，对问题产品进行清理规范、网售产品下架，对违法行为立案查处。下一步，省药监局将会同相关部门组成联合督查组，对各地专项整治开展情况进行检查评估，促进医疗器械产业持续健康规范发展。

编辑：齐少恒

本文链接：http://www.28at.com/showinfo-62-6206-0.html陕西开展第一类医疗器械突出问题专项整治

声明：本网页内容由互联网博主自发贡献，不代表本站观点，本站不承担任何法律责任。天上不会到馅饼，请大家谨防诈骗！若有侵权等问题请及时与本网联系，我们将在第一时间删除处理。

上一篇：近视的多种征兆，看看你有没有中招!

下一篇：破解“用药贵” 一图看懂医保药品目录“极简史”

标签：

热门焦点

10年肩痛缠身求医无果!这项“小众”技术，让她重获“轻松肩”

　　“抬个胳膊穿衣服要咬牙，梳头发得侧着身子找角度，夜里疼得翻来覆去睡不着……这10年，我真是被这肩周炎折磨怕了!”55岁的宋女士说起过往的经历，语气里满是辛酸。　　谁也没
扁桃体发炎中医上叫什么

扁桃体发炎在中医中称为“乳蛾”或“喉蛾”，多因风热外袭、肺胃热盛或虚火上炎所致。主要证型包括风热乳蛾、肺胃热盛乳蛾、阴虚火旺乳蛾、气虚乳蛾及痰瘀互结乳
胆囊颈部结石能下来吗

胆囊颈部结石能否自行排出需根据结石大小决定，直径小于3毫米的结石可能随胆汁排出，超过5毫米的结石通常难以自行排出。胆囊颈部结石多由胆固醇结晶沉积或胆汁淤积
成人急性肠胃炎怎么治疗

成人急性胃肠炎可通过补液治疗、调整饮食、口服药物、静脉输液、中医调理等方式治疗。急性胃肠炎通常由病毒或细菌感染、食物中毒、药物刺激、免疫力低下、胃肠
肝有囊肿肾有囊肿怎么治疗

肝囊肿和肾囊肿的治疗方式主要有观察随访、穿刺抽液、硬化治疗、腹腔镜手术、开放手术等。肝囊肿和肾囊肿多数为良性病变，是否需要治疗需根据囊肿大小、症状及并
艾曲波帕印度版如何买呢?艾曲波帕(Eltrombopag)片多少钱

艾曲波帕(Eltrombopag)片多少钱,艾曲波帕(Eltrombopag)的版本有：的版本有：1、老挝卢修斯制药版本；2、瑞士诺华制药版本；3、印度natco版本；4、孟加拉碧康制药版本；5、孟加拉珠峰
通过锻炼如何让身体健康,怎样锻炼身体变得健康？

作为初学者通过锻炼如何让身体健康，有一个科学的健身指引是非常必要的。本人的责任就是帮助你登堂入室。首先需要指出的是：从健身初始你最好就要培养和改正自