记者从2月1日召开的全省药品监督管理工作会议上获悉，今年省药监局将统筹高质量发展和高水平安全，以深入实施药品安全巩固提升行动和药品监管政务服务提质增效专项行动为抓手，以更大力度、更高水准扎实做好药品监管防风险、严监管、强队伍、助发展监管各项工作，坚决守牢安全底线，助力推进我省生物医药产业高质量发展。
在高标准守牢安全底线方面，省药监局强调，突出风险防范，聚焦风险、企业、产品和处置，实行“上报一级、下抓一级”工作机制，严格闭环管理。完善“谁检查、谁签名、谁负责”的执法检查责任倒查机制，着力提升监管人员发现问题、解决问题的强烈意愿和能力水平。强化监管执法，以“零容忍”的高压态势，加大群众反映强烈的突出问题专项整治和案件查处力度，对违法线索上追下查，强化协同配合，实施全环节、全要素、全链条打击，加大典型案件曝光力度，严防“大案小办”“小过重罚”“类案不同罚”和“以罚代刑”等问题。
省药监局要求，坚持问题导向，大力推进精准监管，突出集采中选产品、疫苗、血液制品、中药材中药饮片、医美产品、防疫药械、无菌和植入性医疗器械、新原料化妆品和医疗机构自制药剂等高风险重点品种，突出城乡结合部药店、乡镇社区卫生院和个体诊所、医美机构等重点领域，突出农贸市场集会、流行病高发多发和假期节点等重点时段，加大检查巡查力度，严防不合格和假冒伪劣“两品一械”流入市场。加强网络销售监管，加大线索收集和核查处置力度，对辖区第三方平台企业开展全覆盖检查，压实第三方平台主体责任。
在提质增效服务产业方面，省药监局提出，以全省“药品监管提质增效、企业办事快速便捷”为目标，开展药品监管政务服务提质增效专项行动，大力推进扁平化管理工作机制，优化审评、审批、核查、检验检测等环节有效衔接，进一步提高政务服务效率。完善工作机制，推进药品领域信用分级分类监管机制，统筹检查事项，减少重复检查，提高检查效能。紧紧围绕全省生物医药重点产业链全链条发展，强化帮扶力度，聚焦高成长性企业和创新产品实施精准帮扶。建立苏陕药品监管高质量发展协作机制，积极搭建合作平台，强化政策落地和成果转化。加强部门协同，建立我省中药材GAP推进工作机制，建立一批规范化种植、养殖中药材GAP示范基地。推动建立石泉葛根、宜君丹参、子洲黄芪“一南一北一中”标准化产地趁鲜切制加工基地。
在提升监管能力夯实监管基础素养方面，省药监局要求，深入推进落实行政执法“三项制度”，推行行政执法全过程影像记录，全面落实行政执法责任制，确保严格规范公正文明执法。积极探索推进基层县区监管部门专业执法队伍建设，加强乡镇药品协管员、村药品信息员队伍建设，夯实监管基础。加强重点实验室和口岸药品检验所能力建设，持续推动省、市药品检验检测机构分类检测水平达标和能力验证，争取疫苗等生物制品批签发及检验检测能力建设项目落地陕西。全面提升信息化监管和宣传引导能力，讲好药监故事，加强对我省医药优势企业、优势产品的宣传，服务工作大局。
编辑：齐少恒
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