10月3日，国内头部基因/细胞治疗创新药企业传奇生物举办了2022年研发日活动，对自己的研发进展及创新布局进行了全面介绍。
可以说，传奇将自己未来的发展路径规划得非常清晰，一方面对已于漂亮国获批上市的BCMA CAR-T不断往前线治疗推进，最终目标是销售峰值达到50亿美元以上（今年2月才获批，上半年就累计实现了2400万美元的营收，三季度更是卖了5500万美元，放量速度堪称恐怖）；
另一方面，除了血液瘤外，公司进行了大量实体瘤CAR-T的布局，包括胃癌（Claudin18.2）、结直肠癌（Gucy2c）、非小细胞肺癌（GPC3）、小细胞肺癌（DLL3）等；另外还进行了异体治疗包括CAR-NK和CAR-γδT疗法的探索……
越来越多的老牌药企/新型药企正在对细胞/基因疗法（CGT）发起冲刺，越来越多的CGT产品正走进我们的生活。
根据美国基因和细胞治疗协会近期发布的一份报告，截至 2022 年 6 月末，全球进行中的基因疗法开发管线已超过 2024 个，其中，有284个项目处于临床 II期及之后，获批上市的产品也达16款，还有8 款项目已经处于上市前注册阶段，有望在今年内获批上市。
相比全球已经成熟的小分子化学药、比较成熟的大分子生物药，CGT的技术机制显然更加复杂，其工艺开发和大规模生产的门槛也更高，法规监管也有更加严苛的要求，因此，CGT产品进行生产外包的概率远比小分子、大分子要来得大。
此前 JP.Morgan 就进行过统计，基因治疗 CDMO 外包渗透率达到 65%，远高于大分子药物的35%。因此，卖铲子的CGT CXO必将受益于全球CGT在研管线的增加、相关管线的不断往后推进这一进程。
在目前国内布局CGT CXO的企业中，和元是唯一一个盈利的。今年上半年，公司实现营收1.35亿，同比增长36.24%；扣非净利润1730万，同比增长64.14%。
单三季度实现营收8042.93万，同比增长 23.86%；扣非归母净利润 1140.34 万，同比增长 37.01%。
由于三季度除了数字什么都没有，我们还是主要讲半年报。
今年上半年，驱动业绩增长的源动力是生产外包CDMO业务，为公司贡献营收 1.07 亿，同比增长 47.98%，占整体营收比达79.25%。
按照半年报中的说法是，公司在已有的溶瘤病毒、AAV 基因治疗、细胞治疗及其他各业务领域齐头并进，同时还开发了干细胞、NK 细胞和 mRNA 等新型 CDMO业务，因此，公司的业务空间进一步放大。在今年上半年短短半年时间里，公司获得新增订单约1.3亿，超过上半年的所有营收，在手未完成订单合计达3.5亿。
看金额虽然很直观，但对于业内人士而言，在手项目数实际比订单金额更具参考价值。根据公司披露，目前正在执行的项目超过50个，其中，获得IND批件（获批进行人体临床试验）的项目超过10个。
我们将和元的情况横向与国内其他有CGT CXO业务的头部企业进行一下比较：
药明康德：上半年CGT CXO实现收入6.2亿，同比增长 35.7%，毛利约-0.4亿，拥有项目71个，其中4个即将上市，绝大多数项目来自海外，项目进度在业内处于靠前位置，算是国内CGT CXO中绝对的头部。
金斯瑞生物科技：他的CGT CDMO业绩与大分子混在一起，今年上半年一共实现收入6270万美元（约合人民币4.39亿），同比增长99%，在手订单高达2.28 亿美元（约合人民币15.96亿），经调整毛利 2390万美元。看起来数据很亮眼，主要因为有大分子项目，CGT领域还有质粒单独交付，所以情况最为特殊，不是很好同其他公司直接比较。预计其CGT真实业务占整体营收的25%左右，即收入1亿多，与和元处在同一层次。
康龙化成：与金斯瑞一样，将大分子和CGT合并在一起，今年上半年实现收入近一亿，毛利约为-2000万。
博腾股份：整个上半年，CGT CDMO业务实现营收 1126.71 万，同比增长 80%；上半年新签订单31个，订单金额约9200万，同比+68%；正在执行的项目数为56个。
几家企业横向一对比，和元目前的位置应该处在药明之后，和金斯瑞基本属于同一梯队，在康龙和博腾的前面，大约排第三的位置。
不过，药明、金斯瑞、康龙都是以海外订单为主，博腾虽暂时以国内订单为主，但在海外有CRO子公司，也具备全球化基因（辉瑞才下了超级大单），并且这四家企业背后都是有客户有资源有钱，可以给新业务赋能，因此，长期而言，和元能否稳住第三的位置还需要打个问号。
面对全球的企业和只面对中国的企业，那肯定是很不一样的，不论是未来拿新订单的可能性、技术储备还是眼界都完全不一样，因此，和元想要稳住现有的地位且更进一步，也必须走向全球。
看到这里肯定很多朋友会感到疑问，现在两个大国关系不确定，有逆全球化的趋势，只做国内生意的公司稳定性不是更强么？
这就是典型的格局小了，似药明、康龙、金斯瑞等企业海外的子公司都是独立的实体，雇佣的也基本是海外员工，并在当地纳税，其实也算是海外企业，不论哪国政府，都是欢迎外资到自家境内投资建厂雇员工纳税的。而且，能满足海外客户的苛刻需求，回到国内其实是降维打击，国内药企们也自然更愿意和有跨国药企背书的企业合作。生物科技企业走到海外去面对全球市场，对保持自身技术的先进性也很有好处。
国内的第一梯队CXO基本都是做海外业务起家，再调头杀回国内市场。
所以我们看，和元也很想杀到海外去，公司已经派了部分 BD 人员前往美国进行业务推广，并在美国波士顿设立了子公司。
股民的逻辑和做实业的逻辑，很多时候是两个平行世界，股民绝大多数时候只能看到当下，只有脚踏实地正儿八经做实事的企业才会为长远打算。
除CDMO业务外，和元的CRO业务由于面对的是科研机构、高校等客户，这些客户在今年上半年受疫情影响较重，整体仅实现收入 2438万，较上年同期增长 2.17%，与去年同期基本持平。
目前和元的CRO和CDMO业务客户基本是切割的，两块业务还没能完全打通，待公司业务逐渐完善，一条龙打通可实现相互倒流后，后期的业绩增长速度必然会比现在更快。
和元生物是国内为数不多具备CRO业务的CGT CXO一条龙企业，也是仅有的几家企业中唯一一个盈利的。虽然公司的CXO业务还没全部打通，导致两块业务互相独立没能实现相互引流，但打通也只是时间问题。
CGT行业的发展目前尚处于极早期，可对于CXO而言，不论小分子、大分子还是CGT，先发优势都极其明显，行业基本都遵循大者愈大、大者恒大的发展定律。
因此，对于已基本实现CGT CXO一体化打通，且已经实现盈利走向正循环的和元生物而言，好日子才刚刚开始。
和元生物过往文章合集：和元生物
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